pd-1免疫治疗上市公司
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...利,PD-1/CTLA-4)联合化疗用于一线治疗胃癌的新适应症上市申请康方生物(09926.HK)发布公告,中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)官网系统显示,公司自主研发的全球首创肿瘤免疫治疗药物双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)的一项新适应症上市申请(sNDA)的状态更新为“制证完毕待发批件”,该适应症为卡度尼利联合含氟尿嘧...
君实生物:特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请...治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首个获批的肾癌免疫疗法。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物,至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由公司发起的临床研究。本文源自金融界AI电报
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...开发的治疗用生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液获附条件批准上市该集团开发的治疗用生物制品1类新药恩朗苏拜单抗注射液(商品名:恩舒幸@)已获中华人民共和国国家药品监督管理局附条件批准上市。该产品是重组抗PD-1全人源单克隆抗体,属IgG4型单抗药物,通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1),逆转PD-1通路介导的抑制免疫反应,从而激活机...
康方生物抗癌创新药获批胃癌新适应症国内创新药企业康方生物自主研发的一款抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 (卡度尼利单抗注射液)正式获批上市,用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合,用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。卡度尼利是全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗新药,202...
泽璟制药:注射用ZG005与含铂化疗方案联用获得药物临床试验批准ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询,ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不...
泽璟制药:注射用ZG005与含铂化疗方案联用获临床试验批准ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品的特点,存在无法获批上市销售的...
+﹏+ 泽璟制药(688266.SH)注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用药获药物临床...智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。据悉,ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制...
o(╯□╰)o 泽璟制药(688266.SH):ZG005、ZGGS18临床研究数据及进展将在美国...智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)发布公告,公司自主研发的新药ZG005、ZGGS18的临床研究数据及最新进展将于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。据悉,ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于...
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